Sự kiện nổi bật
giá xăng
bóng đá
năng lượng tái tạo
lịch nghỉ Tết Nguyên đán
Tết Nguyên đán
AFF cup
Tìm kiếm

Bộ Y tế: Thu hồi đăng ký lưu hành thuốc Navacarzol

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14.

Theo đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14, cấp theo Quyết định số 294/QÐ-QLD ngày 12/6/2014. Cơ sở đăng ký là Công ty TNHH Sản xuất Dược phẩm Medlac Pharma Italy; có địa chỉ khu công nghiệp Công nghệ cao I, Khu công nghệ Cao Hòa Lạc, Km29, Đại lộ Thăng Long, xã Hạ Bằng, huyện Thạch Thất, TP Hà Nội, Việt Nam. Cơ sở sản xuất: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A.; địa chỉ: Via G. Pascoli, 1, 20064 Gorgonzola (MI), Italy.

Lý do vì có 2 lô thuốc bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 2 theo các công văn số 11444/QLD-CL ngày 24/7/2020, công văn số 2984/QLDCL ngày 19/4/2022 của Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Navacarzol, số đăng ký VN-17813-14

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất thuốc Navacarzol, số đăng ký VN17813-14 nêu trên phải phối hợp với nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện việc thu hồi toàn bộ thuốc trên và báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định. Đồng thời, yêu cầu Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc thực hiện quyết định thu hồi.

Trước đó, vào tháng 4/2022, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc đối với lô thuốc viên nén Navacarzol (Carbimazole 5mg) có tác dụng điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp vì mẫu thuốc này vi phạm ở mức độ 2.

Navacarzol là thuốc điều trị bệnh lý về tuyến giáp, có chứa thành phần chính Carbimazol, hàm lượng 5mg và được bào chế dưới dạng viên nén. Thuốc Navacarzol được chỉ định dùng trong trường hợp điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp trạng.

Gia Nguyễn

Nhận xét

Nội quy: Nhận xét có tối thiểu 3 ký tự.

0 nhận xét

Bài viết cùng chuyên mục

Tây Ninh: Tăng cường quản lý kinh doanh thuốc "náo loạn" trên mạng xã hội

UBND tỉnh Tây Ninh yêu cầu các sở, ngành, địa phương và các đơn vị liên quan thực hiện nghiêm túc Công văn số 286/BYT-QLD của Bộ Y tế về việc tăng cường công tác quản lý, chấn chỉnh hoạt động quảng cáo, kinh doanh ...

Bệnh viện Đa khoa TW Cần Thơ đạt chứng nhận chuẩn chất lượng vàng trong điều trị đột quỵ

Trong năm 2022, Bệnh viện Đa khoa Trung ương (BVĐKTW) Cần Thơ đã nhận điều trị cho khoảng 2000 bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não, quy trình cấp cứu tối ưu, tỷ lệ tái thông khoảng 6.5% là một trong những điều kiện ...

Hơn 3.000 ca cấp cứu, 10 người tử vong do đánh nhau trong đợt nghỉ Tết

Cập nhật đến mùng 5 Tết (26/1), sau 7 ngày nghỉ lễ, cả nước có hơn 26.400 ca nhập viện vì tai nạn giao thông, hơn 400 ca do pháo nổ, hơn 3.000 ca do đánh nhau.

Gần 2.000 người nhập viện do đánh nhau trong 4 ngày nghỉ Tết

Trong 4 ngày nghỉ Tết đã có 1.983 ca cấp cứu do đánh nhau, chiếm 1,1% trong tổng số cấp cứu của các bệnh viện.

Những em bé "mèo vàng" chào đời trong thời khắc giao thừa

Những em bé đầu tiên đã chào đời đúng khoảnh khắc giao thừa năm Quý Mão 2023 trong vòng tay của các y bác sĩ và niềm hân hoan, hạnh phúc vô bờ của bố mẹ.

Cần Thơ: Vừa phẫu thuật lấy thai nhi, vừa bóc tách khối u nang "khủng"

Ngày 12/1, Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ cho biết các bác sỉ khoa phụ sản bệnh viện vừa phẫu thuât thành công trường hợp mổ lấy thai và đồng thời bóc trọn khối u nang buồng trứng 8kg.

Bệnh viện Trung ương Huế ghép tế bào gốc tự thân cho bệnh nhi thứ 30

Bệnh viện Trung ương Huế vừa thực hiện thành công ca ghép tế bào gốc tự thân điều trị u nguyên bào thần kinh cho một bệnh nhi.

Cứu sống bệnh nhân sốt xuất huyết nặng biến chứng viên cơ tim, ngưng tuần hoàn

Ngày 3/1/2023, Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ cho biết, các bác sĩ bệnh viện vừa nỗ lực cứu sống nữ bệnh nhân sốt xuất huyết nặng viêm cơ tim có biến chứng ngưng tim - choáng tim nguy kịch bằng kỹ thuật ...

TPHCM: Nhiều phòng khám bị phạt do hoạt động trong thời gian bị đình chỉ

Đang trong thời gian bị đình chỉ hoạt động, một số phòng khám vẫn ngang nhiên cung cấp dịch vụ khám chữa bệnh. Thanh tra Sở y tế TPHCM đưa ra mức phạt 100 triệu đồng và đình chỉ hoạt động trong thời hạn 24 ...

Cảnh báo nhiều sản phẩm thực phẩm chức năng chứa chất cấm

Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Adam Xmen, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe KisuNew giảm cân trà xanh, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Loss Weight Phục Linh Collagen, Thực phẩm bảo vệ sức khỏe Loss Weight Phục Linh Collagen là những sản phẩm ...