Sự kiện nổi bật
giá xăng
nắng nóng
năng lượng tái tạo
Abe Shinzo
nghi phạm bắn shinzo abe
Tìm kiếm

Doanh nghiệp dược phải tự chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc

Theo Cục Quản lý Dược, tỉ lệ thuốc kém chất lượng các năm gần đây khoảng 1,5- 2,0% và tỉ lệ thuốc giả dưới 0,05%.

Thuốc trước khi đưa ra lưu hành trên thị trường phải được Bộ Y tế thẩm định hồ sơ đăng ký bao gồm nguyên liệu, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, độ ổn định và dữ liệu lâm sàng. Nhà sản xuất phải đáp ứng điều kiện sản xuất (GMP) và phải tuân thủ đúng hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt trong quá trình sản xuất và phải kiểm tra chất lượng đáp ứng tiêu chuẩn đã được đăng ký trước khi đưa thuốc ra thị trường.

Bên cạnh đó, khi đưa thuốc lưu hành trên thị trường, cơ sở sản xuất/ nhập khẩu tự giám sát và chịu trách nhiệm đối với chất lượng thuốc do cơ sở mình sản xuất, báo cáo cơ quan quản lý khi phát hiện các dấu hiệu có nguy cơ ảnh hưởng đến sức khoẻ người sử dụng và chịu sự lấy mẫu, giám sát của cơ quan quản lý.

Thống kê của Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho thấy, hàng năm, các hệ thống kiểm nghiệm lấy khoảng 40.000 mẫu thuốc trên thị trường để giám sát chất lượng (năm 2015 đã lấy 38.627 mẫu, năm 2016 đã lấy 37.219, năm 2017 đã lấy 36.362). Tỉ lệ thuốc kém chất lượng các năm gần đây khoảng 1,5- 2,0% và tỉ lệ thuốc giả dưới 0,05%.

Ảnh minh họa.

Để tăng cường kiểm soát chất lượng thuốc nhập khẩu, Bộ Y tế đã thực hiện kiểm tra chất lượng 100% các lô thuốc NK của các công ty sản xuất thuốc nước ngoài đã có thuốc vi phạm chất lượng trong quá trình lưu hành thuốc tại Việt Nam kịp thời phát hiện và ngăn chặn đưa ra thị trường các lô thuốc không đạt chất lượng.

Đặc biệt, Cục Quản lý Dược đã xử lý nghiêm các trường hợp với các biện pháp mạnh và quyết liệt như trên, nếu vi phạm đủ mức răn đe. Năm 2014, phát hiện 70 lô, năm 2015 phát hiện 6 lô, năm 2016 chỉ phát hiện 2 lô thuốc và năm 2017 không phát hiện lô thuốc nào kém chất lượng.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đã định kỳ công khai, công bố danh mục các thuốc vi phạm chất lượng và danh sách các cơ sở có thuốc vi phạm chất lượng trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược. Đối với cơ sở nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện kiểm tra 100% các lô thuốc nhập khẩu: Năm 2016 công bố 5 đợt; năm 2017, công bố 4 đợt với 51 công ty đang trong danh sách phải thực hiện.

Về xử phạt, Cục Quản lý Dược cho biết: Luật Dược 2016, Nghị định 176/2013/NĐ-CPđã quy định rõ các hành vi bị cấm trong sản xuất, kinh doanh thuốc, quy định xử phạt...; Bộ Y tế cũng đã thành lập Ban chỉ đạo 389 thuộc Bộ Y tế.

Trong quá trình xử lý, xử phạt nghiêm các vi phạm đối với các trường hợp thuốc giả phát hiện, Cục QLD đã có văn bản thông báo và phối hợp với Cục Cảnh sát phòng chống tội phạm kinh tế để tiến hành điều tra, truy tìm nguồn gốc sản xuất, kinh doanh thuốc giả...

 

H.N

Nhận xét

Nội quy: Nhận xét có tối thiểu 3 ký tự.

0 nhận xét

Bài viết cùng chuyên mục

TPHCM: Thẩm mỹ viện Xanh Ponl liên tục vi phạm và bị xử phạt

Ngày 26/11, thanh tra Sở Y tế TPHCM đưa ra thông tin Công ty TNHH Xanh Ponl Beauty bị xử phạt 160.000.000 đồng do các hoạt động vi phạm quy định

Những bài học khác rút ra từ phiên tòa xét xử vụ án bé 8 tuổi bị "mẹ ghẻ" bạo hành đến tử vong

Ngoài vấn nạn bạo hành trẻ em, vụ án còn cho chúng ta nhiều bài học giá trị về hôn nhân, về tình thương, trách nhiệm, cách ứng xử của cha mẹ với con cái trong những gia đình rơi vào cảnh “rổ rá cạp ...

Bình Dương đăng cai Techfest Vietnam 2022

Techfest Vietnam 2022 với chủ đề "Đổi mới sáng tạo mở - Khơi nguồn tư duy mới" sẽ chính thức diễn ra từ ngày 02 - 04/12, tại Bình Dương. Dự kiến Techfest năm 2022 có 250 gian hàng triễn lãm và 34 làng ...

Tai nạn nghiêm trọng khiến mẹ bầu và 2 con nhỏ tử vong

Ngày 26/11, một vụ tai nạn nghiêm trọng xảy ra ở khu vực TP Huế (tỉnh Thừa Thiên Huế) khiến một phụ nữ đang mang bầu cùng hai con nhỏ đi trên xe gắn máy tử vong tại chỗ.

TP.HCM: Đẩy mạnh giám sát xuất ăn trong trường học

Đây là một trong những nội dung được nhấn mạnh tại buổi họp báo cung cấp thông tin về các vấn đề kinh tế - xã hội, công tác phòng chống dịch của Ban Chỉ đạo phòng chống dịch và phục hồi kinh tế TP.HCM ...

TPHCM: Video xe container ngùn ngụt trên Quốc lộ 1

Nguồn tin từ Công an TP Thủ Đức cho biết, 22h tối 25/11 đã xảy ra vụ cháy gây thiệt hại nghiêm trọng chiếc container khi đang lưu thông trên Quốc lộ 1, đoạn qua TP Thủ Đức, TPHCM.

Bình Dương: Nhóm thanh niên thuê nhà, sắm nhạc thác loạn ma túy trong tiệc sinh nhật

Chiều 25/11, CQCSĐT- Công an TPDĩ An đã tạm giữ 2 đối tượng là Nguyễn Đình Tuấn (27 tuổi, ngụ phường Đông Hoà, TP.Dĩ An) và Trần Nguyễn Hoàng Bảo (25 tuổi, ngụ TP Thủ Đức, TP.HCM) để điều tra việc tổ chức xử dụng ...

Thiếu tướng Dương Văn Thăng tiếp xúc cử tri tại TPHCM

Sau Kỳ họp thứ 4, Quốc hội khóa XV và trước Kỳ họp thứ 8, HĐND Thành phố khóa X, Thiếu tướng Dương Văn Thăng - Phó Chánh án TANDTC, Chánh án Tòa án Quân sự Trung ương cùng Đoàn đại biểu Quốc hội TPHCM ...

Khởi tố nguyên Chủ tịch UBND huyện Mai Châu

Nguyên Chủ tịch UBND huyện Mai Châu Hà Công Thẻ bị khởi tố, bắt tạm giam về tội "Vi phạm quy định về quản lý đất đai”.

Quán quân INSEE PRIZE 2022 chính thức lộ diện

Ngày 23/11, vòng Chung kết INSEE Prize 2022 đã chính thức được diễn ra với sự tham gia của Hội đồng Ban Giám khảo là các chuyên gia đầu ngành trong lĩnh vực Xây dựng và Môi trường. Sau phần trình bày chung kết của ...